Nieuws

FDA overweegt versoepeling regels voor peptiden: nog geen vrijbrief voor gebruik

Peptiden voor gezondheid 

Berichten op sociale media wekken de indruk dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) gezondheidspeptiden zoals BPC-157 en TB-500 heeft goedgekeurd voor medisch gebruik. Dat beeld is onjuist. De FDA onderzoekt momenteel of de regelgeving rondom een aantal peptiden moet worden herzien, maar een officiële goedkeuring is er niet.

Herziening van de regelgeving

Aanleiding voor de discussie is de wens van de Amerikaanse minister van Volksgezondheid, Robert F. Kennedy Jr., om de mogelijkheden voor zogenoemde therapeutische peptiden opnieuw te beoordelen. De FDA heeft haar Pharmacy Compounding Advisory Committee gevraagd verschillende peptiden opnieuw te evalueren. Daarbij wordt bekeken of deze onder bepaalde voorwaarden beschikbaar zouden kunnen worden via gespecialiseerde bereidingsapotheken.
Een dergelijke evaluatie betekent echter nadrukkelijk niet dat deze stoffen veilig of effectief zijn bevonden.

Onvoldoende wetenschappelijk bewijs

Voor veel populaire peptiden ontbreken goed uitgevoerde klinische onderzoeken bij mensen. Hoewel laboratoriumonderzoek en dierstudies soms veelbelovende resultaten laten zien, is er onvoldoende bewijs dat deze effecten ook optreden bij patiënten. Daarnaast is weinig bekend over de optimale dosering, mogelijke bijwerkingen en de veiligheid op langere termijn.

Ook FDA-wetenschappers hebben aangegeven dat de huidige wetenschappelijke onderbouwing onvoldoende is om deze peptiden als reguliere behandeling te kunnen aanbevelen.

Grote kwaliteitsverschillen

Omdat de meeste gezondheidspeptiden niet als geneesmiddel zijn geregistreerd, worden zij veelal via internet of via niet-gereguleerde aanbieders verkocht. Onafhankelijke kwaliteitscontroles ontbreken daarbij vaak.

Onderzoek laat zien dat online aangeboden peptiden kunnen afwijken van de vermelde samenstelling of verontreinigd kunnen zijn met ongewenste stoffen of micro-organismen. Dit maakt het gebruik niet alleen onzeker, maar mogelijk ook onveilig.

Ook in Nederland terughoudendheid

In Nederland zijn peptiden zoals BPC-157 en TB-500 niet geregistreerd als geneesmiddel voor humaan gebruik. Verkoop via websites onder de vermelding "uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden" verandert niets aan het feit dat kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid niet volgens de gebruikelijke geneesmiddelenstandaarden zijn beoordeeld.

Voor zorgprofessionals en patiënten blijft daarom gelden dat claims over sneller herstel, anti-aging of prestatieverbetering kritisch moeten worden beoordeeld en gebaseerd dienen te zijn op degelijk wetenschappelijk bewijs. Dat bewijs is er momenteel (nog) niet.

Conclusie

De lopende discussies binnen de FDA laten zien dat er internationaal belangstelling bestaat voor de mogelijke therapeutische toepassingen van peptiden. Tegelijkertijd benadrukken zowel de FDA als andere gezondheidsautoriteiten dat goed klinisch onderzoek noodzakelijk blijft voordat deze stoffen veilig en verantwoord kunnen worden toegepast.

Tot die tijd is terughoudendheid gerechtvaardigd en blijft evidence-based geneeskunde de basis voor goede patiëntenzorg.